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高标准GMP厂房招商合作,设备齐全位置*即驻即用

 更新时间:2021-08-20 点击量:705

不同于其他类型的企业选址,生物医药类企业从最开始的立项审批,到药品研发、临床试验,再到最终的申请Zhuan li和合格上市,均要经过复杂的审批手续、漫长的研发过程和反复的试验改进,因此在选址上的过程中需要格外谨慎,并附加多个选址条件,甚至有些企业需要个性化和高标准的方式来定制生产研发基地,比如GMP厂房。

一、园区简介:

北京百奥创新科技有限公司的GMP厂房地处江苏省苏州市长三角生物医药核心区,中心占地近5000平米,为两层建筑结构,首层为实验研发区,设有达到国家卫生健康委临床检验中心标准的P2实验室、PCR实验室,*的微流控机械、电子实验室,能够满足包括Covid检测实验在内的各种类型分子生物科学实验要求;二层为生产区,配有万级、十万级GMP洁净厂房,能够满足美国FDA、欧盟CE、中国药监局注册生产标准,满足近10亿产值。

厂房拥有完善的基础设施和专业的运营管理,另有实验室人员休息室、换衣间、洗消间、生化采集室和生化检验室等。该实验室洁净室及其洁净辅房都是在遵循新标准的基础上设计的,空调系统的设计也是以高标准、高要求为设计原则,遵循国家现行的节能设计规范和标准,设定消毒时间,即可对整个洁净区循环消毒。工艺布局防止了人流、物流之间的混杂和交叉污染,设有专门的垃圾通道,避免了物流通道的往复交叉,降低了因垃圾从物流通道运出所带来的污染风险。监控设备可以随时观看实验室内部的温度、湿度、压差和新鲜空气量,保证了环境参数的控制符合要求。仪器设备包含了分子生物基本仪器、组织细胞学基本仪器、检测分析仪器、蛋白组基因组学仪器、显微成像、药物筛选等国际水平的专业设备,用于研发生产诊断、提取试剂、仪器设备。


二、招商合作方式

该出租厂房企业是国内高标准的核酸一体化研发生产基地,按照GMP标准建造,占地近5000平米,共两层建筑建构。

厂房建设具有前瞻性,预留较大外延产能。目前寻求合作:

1、  诊断产品代工量产

2、  注册人制度产品量产

3、  基于现实厂房产品注册审批



内部环境展示: