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美国R&D Systems试剂盒的检验方法分为哪几部分呢?

 发布时间:2021-10-16 点击量:29
 
  美国R&D Systems试剂盒其基本方法是将已知的抗原或者抗体吸附在固相载体表面,并保持其免疫活性。然后抗原或抗体与某种酶连接成酶标抗原或抗体,这种酶标抗原或抗体既保留其免疫活性,试剂盒又保留酶的活性。在测定时,把受检标本(测定其中的抗体或抗原)和酶标抗原或抗体按不同与固相载体表面的抗原或抗体起反应。
  如果您想检测某个特定的临床项目,而且有对检测这个临床项目的方法还有要求,那“产品名称”可以帮助您快速筛选、判断手上的诊断试剂盒是否合适。
  每一种体外诊断试剂产品均有其的名称,而且这个产品名称有着严格定义,一般由三部分组成。部分:被测物质的名称;第二部分:用途,如诊断血清、测定试剂盒、质控品等;第三部分:方法或者原理,如酶联免疫吸附法、胶体金法等,本部分在括号中列出。如果被测物组分较多或者有其他特殊情况,可以采用与产品相关的适应症名称或者其他替代名称。
  举个例子,比如用于临床常规定量检测的CRP项目,其产品名称为:C-反应蛋白(CRP)测定试剂盒(免疫透射比浊法),那就是说这个产品使用免疫透射比浊的方法来判断体内的C-反应蛋白含量是否正常。
  检验方法是产品说明书中核心的一部份,用于的指导使用者进行使用操作,一般包括如下几个部份:
  1.试剂配制:各试剂组分的稀释、混合及其他必要的程序。
  2.必须满足的试验条件:如pH值、温度、每一步试验所需的时间、波长、终反应产物的稳定性等。试验过程中必须注意的事项。
  3.校准程序(如果需要):校准品的准备和使用,校准曲线的绘制方法。
  4.质量控制程序:质控品的使用、质量控制方法。
  5.试验结果的计算或读取,包括对每个系数及对每个计算步骤的解释。
  随着临床检验技术的发展,上述内容大多已经集成到仪器设备中,通过自动化、标准化的仪器操作,来大化的降低误差,提高结果准确性。