Cape cod代理

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Cape cod公司介绍：

Cape Cod，Inc.（ACC）的联营公司专注于显色和比浊试剂技术，是内毒素和（1→3） -ß-D-葡聚糖检测产品和服务超过45年。ACC开创了LAL测试方法，是di一家获得FDA许可的制造LAL试剂的公司；ACC已成为guo际gong认的内毒素检测ling导者。

我们的全球总部位于马萨诸塞州东法尔茅斯。ACC致力于质量，通过了I.S.EN ISO 13485:2016和ISO 13485:2016的认证。我们是FDA检查和经营DEA许可和CLIA认证的实验室。我们的内毒素检测试剂、仪器和软件用于制药、医疗器械、生物技术、复合制药和透析行业的质量控制、产品发布和研究。我们的试剂是FDA许可的，可用于符合USP，EP和JP细菌内毒素测试章节的测试，我们的软件符合21 CFR Part 11。

ACC还运营着一个合同测试服务（CTS）实验室，该实验室专门从事内毒素和葡聚糖污染的测试已有30多年的历史。我们的CTS实验室符合GMP，ISO注册和DEA许可，能够处理除附表1所列物质外的所有受管制药物。所有测试服务都可以按照FDA、USP、EP和/或JP监管指南进行。除了常规测试外，我们的CTS实验室还将定制内毒素测试，疑难样品故障排除，开发和/或转移LAL测试方法，设计和生产用于烘箱验证的定制去热原控制，并进行低内毒素回收率（LER）研究/方案。

ACC还提供临床诊断产品线，并运营一个经过CLIA认证的实验室，专门从事（1→3） -β-D-葡聚糖分析，以支持侵袭性真菌病（IFD）的诊断。

Cape cod部分产品的详细列表：

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