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试剂盒,你选对了吗?

 更新时间:2019-04-27 点击量:1107

  试剂盒,你选对了吗?

  试剂盒/抗体有五种:22C3、28-8、SP263、SP142和73-10,分别在两个免疫组化平台Dako和Ventana进行检测。

  通常一个试剂盒/抗体只作为一种药物的伴随诊断或辅助诊断。目前FDA只批准了行Dako 22C3 pharmDx的PD-L1检测作为K药的伴随诊断检测,Dako 28-8和Ventana SP142则分别为O药和T药(Atezolizumab)的补充诊断。唯有Ventana SP263被欧盟认证作为三种免疫抑制剂的补充诊断。

  不同抗体和不同免疫组化检测平台检测得到的检测结果之间是否有可比性?

  这些试剂盒/抗体的效能如何?

  就是旨在探明不同免疫组化抗体检测肿瘤细胞PD-L1表达是否具有较高的一致率。

  研究中对4个抗体(28-8、22C3、SP263和SP142)之间的一致性进行了评价。研究结果显示:28-8、22C3和SP263这三种抗体在肿瘤细胞PD-L1表达中具有较高的一致性,而SP142的敏感性较低,与其他三种抗体的一致性较差。

  当然,具有一定的局限性,先所有的病例均是手术切除标本,而真实世界中需要检测的样本大部分为活检小标本,I期研究并未涉及;其次I期研究仅有三个病理医生参与PD-L1免疫组化的判读,从统计学上可信度不够。

  由25位经验丰富的病理医生进行评估,标本类型上除了手术切除标本以外,增加了穿刺标本和细胞学标本,在更大队列的临床实践标本中验证了上述结果。

  包含的抗体有五个:22C3、28-8、SP142、SP263、73-10,纳入了31例病例,这些病例均包含有组织蜡块、空芯针或者钳夹活检以及细针穿刺细胞块包埋这三种配对标本。结果显示三种样本一致性较好。