诊断试剂临床试验检查要点

诊断试剂临床试验检查要点部分：临床试验条件与合规性1、临床试验机构◆是否为省级医疗卫生单位，对于特殊使用目的的体外诊断试剂，可在市级以上疾病预防控制中心、专科医院或检验检疫所、戒毒中心等单位开展◆是否具有与试验用体外诊断试剂相适应的专业技术人员、仪器设备、场地等◆仪器设备是否具有使用记录，使用记录与临床试验是否吻合2、临床试验的伦理审查◇知情同意书是否符合有关要求（客观上不可能获得受试者知情同意，经伦理委员会审查和批准后可免于受试者的知情同意）◇是否具有伦理审查记录◇伦理委员...

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收到试剂盒请尽快使用

收到试剂盒请尽快使用试剂盒用于盛放检测化学成分、药物残留、病毒种类等化学试剂的盒子。一般医院、制药企业使用。试剂盒的选择有许多考虑的因素，比如说实验目的、价格、操作方法等因素。武汉福来生物工程提醒广大客户，比如检测蛋白，基本有下列步骤：*步、明确检测何种蛋白；第二步、明确编码该蛋白的基因与其它哪些物种同源性；第三步、寻找检测这些物种蛋白的试剂盒；第四步、咨询商家ELISA是试剂盒抗体类型：多抗还是单抗？单抗是针对什么抗原决定簇的？第五步、做出自己的判断该买哪个试剂盒；试剂盒的...

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诊断试剂行业发展现状

诊断试剂行业发展现状诊断试剂行业发展较为快速，文章阐述了国内外IVD市场发展现状、产品份额以及国内外IVD企业的竞争情况，以期对从业者把握的IVD市场发展脉络、应对IVD市场的挑战和竞争提供参考。诊断试剂是指将样本（血液、体液、组织等）从人体中取出后进行检测进而判断疾病或身体功能的诊断方法，涉及分子生物学、基因诊断学、转化医学等众多学科。进行诊断试剂时，所使用的的IVD试剂、仪器及与之密切关联的临床检验实验室的复杂体系，统称为IVD系统。随着科学技术的快速发展，尤其是现代生物...

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融合基因为疾病治疗提供潜在契机

目前已知RNA序列的改变可以诱发癌变，而这些变化通常是染色体结构的变异。染色体结构变异是通过基因组不同区域片段的整合与分离，使得转录产物或翻译产物发生重大改变。由于基因结构变异引发的改变称为转录组结构变异，这种变异对疾病的发生有潜在的影响。在某些情况下，转录组结构变异将从某基因相邻的区域带来另外的基因，从而导致两个基因的外显子转录成单一的产物，相应的RNA和蛋白质区域发生融合，引发新功能的改变或丧失。例如，BCR-ABL是一种*的慢性粒细胞白血病的融合癌基因，融合产物TMRR...

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分子生物学技术的又一次进阶

Nature报道了一项新的技术——新型核糖体，通过控制细胞合成蛋白质的过程，让人们更好地理解蛋白质的合成过程。核糖体是一种细胞器，细胞利用核糖体转录mRNA的信息，从而将氨基酸翻译成蛋白质。试想，如果核糖体被改造，将会发生什么？伊利诺斯大学生化学家AlexanderMankin与西北大学生化学家MichelJewett联手制造出新型核糖体，并且这种核糖体zui大的优势在于可以根据需要改变其原有的工作方式。每个核糖体都是大、小两个亚基组成的不规则颗粒，不同的大小亚基有多种结合方...

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